2026年初ღღ，山东大学的一项新研究ღღ，让被称作“颅内恶性肿瘤之王”的胶质母细胞瘤的治疗ღღ，多了一份精准的希望ღღ。科学家们构建了一个特殊的平台凯发k8国际娱乐官网入口ღღ，能在治疗前模拟肿瘤环境ღღ，为患者筛选个性化治疗方案ღღ，有效避免“一刀切”的治疗误区ღღ。

　　这是细胞治疗领域前沿探索的一个缩影ღღ。2026年ღღ，中国细胞疗法正全面提速ღღ，诸多科研进展正急切地寻找通往临床和产业化的出口ღღ。

　　国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称“818号令”）将于今年5月1日正式施行ღღ，首次为国家层面的监管搭建了全链条框架ღღ。截至2025年末ღღ，北京ღღ、上海ღღ、青海ღღ、福建等地相继揭牌细胞治疗中心ღღ，一场以医院为临床基地的“细胞新基建”竞速赛全面打响凯发k8国际基因改造ღღ。ღღ。

　　山东曾开脐带血治疗先河ღღ，如今30多年过去了ღღ，先发优势是否还在？细胞与基因产业洪流奔涌的同时ღღ，企业面临怎样的考验？

　　2025年ღღ，政策暖风频吹ღღ，行业迎来商业化“元年”ღღ。曾开先河的山东ღღ，手握产业基础与历史积淀ღღ，正奋力重夺产业话语权

　　“每一个生物科学问题的答案都必须在细胞中寻找ღღ。”细胞生物学家威尔逊的这句话ღღ，揭示了生命科学的终极方向ღღ，也成为全球医药巨头竞相押注的赛道ღღ。

　　在济南药谷的写字楼里ღღ，记者多次与这句话打照面ღღ。药谷所在的章锦片区ღღ，是济南高新区细胞与基因产业的核心承载区ღღ。历经数十年发展ღღ，这里已集聚了细胞与基因企业约200家ღღ。放眼全省ღღ，企查查数据显示ღღ，山东拥有超万家细胞医疗相关企业ღღ，数量位居全国第二ღღ。

　　回望起点ღღ，山东曾站在世界聚光灯下ღღ。1991年ღღ，山东大学齐鲁医院的沈柏均教授团队ღღ，主导完成全球首例混合脐带血移植手术ღღ，挽救了济宁一位4岁患有卵巢脂肪肉瘤女孩的生命ღღ，震惊世界ღღ。

　　当前ღღ，全球细胞治疗产业的竞争主要聚焦于两类产品ღღ：一是针对癌症的CAR-T等免疫细胞疗法ღღ，二是用于组织修复的干细胞药物ღღ。

　　前者CAR-T全称是“嵌合抗原受体T细胞疗法”ღღ，截至2025年9月ღღ，全球已获批14款CAR-T细胞治疗产品ღღ，其中7款来自中国ღღ。但因其“个人定制”属性ღღ，成本高昂ღღ，价格普遍在百万元级别ღღ。

　　后者干细胞药物的上市之路更为漫长ღღ。中美首款间充质干细胞药物在2024年底至2025年初相继获批ღღ。

　　产业火热的同时ღღ，市场乱象并存ღღ。近年来无颜之月带翻译樱花视频ღღ，打着“细胞回输”旗号进行抗衰ღღ、保健宣传的项目层出不穷ღღ，收费数万元不等ღღ，形成了亟待规范的灰色地带凯发k8一触即发ღღ，ღღ。

　　事实上ღღ，我国对干细胞治疗实行严格的“双轨制”监管ღღ：企业的干细胞制剂鼓励按药品申报ღღ，由国家药品监督管理局(NMPA)监管ღღ；医疗机构主导的干细胞制剂研究ღღ，可按医疗技术进行管理ღღ，由国家卫健委监管ღღ。截至2025年9月ღღ，国家医学研究登记备案平台有超过140家干细胞机构通过备案ღღ，构成合规的“白名单”ღღ，其中省内有多家医院入选ღღ。

　　行业商业化的线号令”开启政策闸门后ღღ，各地竞速赛骤然升温ღღ：湖南立法促进细胞和基因产业发展ღღ；北京通过技术转化ღღ、临床加速ღღ、产业生态ღღ、国际开放ღღ、监管创新五重机制系统性推动干细胞发展ღღ；海南博鳌搞“先行先试”ღღ，重点是“快”ღღ，可以提前落地做临床ღღ，海口吸引来外资干细胞项目落户ღღ；广州主打国际接轨ღღ，靠政策创新吸引跨国药企……

　　2025年9月ღღ，省发展改革委凯发k8国际娱乐官网入口ღღ、教育厅ღღ、科技厅等10余个部门联合印发《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》（以下简称“18条”）ღღ。“18条”就像一份精心设计的产业作战图ღღ，从提升创新策源能力ღღ、提高临床研究和转化水平ღღ、加快培育产业发展生态ღღ、强化创新制度供给四方面提出一系列具体支持政策ღღ。

　　一款新药从实验室走到患者面前ღღ，注定是场“九死一生”的跋涉ღღ。业内常以“三十定律”来描述其残酷性ღღ：耗时10年ღღ、耗资10亿ღღ，成功率却不足10%

　　2025年1月获批凯发k8国际首页登录ღღ！ღღ、6月开出首张处方完成首针注射ღღ，艾米迈托赛注射液（商品名ღღ：睿铂生）这款中国自研的干细胞药物ღღ，定价约1.98万元人民币/袋ღღ，相比美国同类产品19万美元的价格ღღ，大幅降低了患者的治疗门槛ღღ。2025年11月ღღ、12月ღღ，该药相继纳入北京ღღ、荆州等地惠民保ღღ，最高赔付在60%-70%ღღ，让公众看到了普惠的曙光ღღ。

　　同期ღღ，5款百万级一针的CAR-T细胞疗法产品首次被纳入国内商保目录ღღ。在北海市公布的2026年惠民保保障内容中ღღ，就有4款产品赫然在列ღღ。

　　“这对于整个行业来说凯发k8国际娱乐官网入口ღღ，是令人振奋的消息ღღ。”在细胞行业从业者看来ღღ，第一款干细胞药物上市ღღ，为我国干细胞产业树立了“研发-转化-商业化”的标杆k8凯发天生赢家一触即发ღღ，ღღ。

　　人体的肝脏ღღ，默默承担着500多项工作任务ღღ，却因痛觉神经极少ღღ，受伤时往往“不声不响”ღღ。面对肝硬化或者肝癌等疾病ღღ，传统治疗手段只能“保”ღღ，无法“治”ღღ，医生和患者只能眼睁睁看着肝功能一点点衰竭ღღ。

　　银丰生物集团是山东切入细胞赛道较早的企业之一ღღ。早在2011年ღღ，银丰生物集团在细胞存储业务的基础上ღღ，进一步锚定细胞技术的开发及临床应用ღღ，成立了山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞治疗公司”）ღღ。

　　齐鲁细胞治疗公司副总经理兼技术总监谭毅向记者展示了一组临床数据ღღ：一位肝硬化患者的肝脏凯发k8国际娱乐官网入口ღღ，在接受“脐带间充质干细胞注射液”临床研究一个月后ღღ，“软了下来”ღღ，体积出现增长ღღ。

　　这款干细胞制剂ღღ，属于生物制品I类创新药无颜之月带翻译樱花视频ღღ，于2024年3月正式获得国家药监局临床试验批准ღღ，是山东省内首款治疗肝硬化的干细胞药物ღღ。

　　从公司成立到其核心产品“脐带间充质干细胞注射液”获批IND（临床试验默示许可）ღღ，整整走了13年ღღ。仅这一个项目ღღ，团队4年花费就超过2.4亿元ღღ。目前齐鲁细胞治疗公司4款在研的I类创新药中ღღ，进度最快的也才刚看到临床二期的曙光ღღ。距离最终上市ღღ，还有漫长的5年ღღ、8年ღღ，甚至更久ღღ。

　　齐鲁细胞治疗公司跋涉的研发新药这条路ღღ，折射出中国干细胞创新药研发的典型困境ღღ：漫长的时间生医美容ღღ，ღღ、巨额的资金投入ღღ，以及极高的失败风险ღღ。然而无颜之月带翻译樱花视频ღღ，这并非个例ღღ。

　　济南万泉生物技术有限公司（以下简称“万泉生物”）总裁戴晓宇坦言ღღ：“公司近3年平均研发投入强度达20.33%ღღ。”这些资金集中在细胞制备工艺优化ღღ、核心技术研发上ღღ。尽管已在肿瘤细胞治疗管线取得突破凯发k8一触即发ღღ，ღღ，但细胞与基因治疗产业研发周期长ღღ、投入大ღღ、转化难的特性ღღ，依然让企业在药物申报和临床转化中倍感压力ღღ。

　　在这片看似繁茂的产业丛林里ღღ，真正扎根科研的“植株”屈指可数ღღ，更多的是依附于行业风口上的“商业藤蔓”ღღ。

　　在产能方面ღღ，绝大多数企业仍依赖传统的平面培养工艺与大量人工操作ღღ，这不仅导致产品质量不稳定ღღ、批次不均一的核心难题长期存在ღღ，更在激烈的同质化竞争下ღღ，进一步压缩了企业的生存空间ღღ。

　　一些企业正尝试探索共享与协作的新路径ღღ。在万泉生物的实验室里ღღ，公司引进的国内首台点扫共聚焦拉曼光谱显微镜平台高速运转ღღ，能将过去需数日的样本检测缩短至秒级ღღ。让人意外的是ღღ，万泉生物决定将这台“神器”向全行业开放共享ღღ。

　　“自己用当然好ღღ，但行业整体水平上不来无颜之月带翻译樱花视频ღღ，一家企业做得再好ღღ，也是独木难成林ღღ。”对于这笔看似“不划算”的买卖ღღ，戴晓宇的解释透露出超越短期利益的格局ღღ。

　　手握“18条”政策蓝图和过万家企业基本盘ღღ，山东的细胞产业竞速赛ღღ，需要政府ღღ、企业ღღ、医院ღღ、资本共同参与的“立体突围”

　　“起了个五更ღღ，赶了个晚集ღღ。”采访中ღღ，仍有企业家发出这样的感慨ღღ。他们承认山东起步早ღღ、基础好ღღ，但在产业爆发的临界点上ღღ，需要更快的速度和更大的魄力ღღ。

　　手握“18条”政策蓝图和过万家企业基本盘无颜之月带翻译樱花视频ღღ，山东的细胞产业竞速赛ღღ，需要政府ღღ、企业ღღ、医院ღღ、资本共同参与的“立体突围”ღღ。

　　首先ღღ，是政策从“蓝图”到“施工图”的精准落地ღღ。企业期盼的ღღ，不仅是资金ღღ，更是清晰的路径ღღ。一位企业负责人直言ღღ：“我们最关心的是‘技术路径’能不能放开ღღ，标准能不能统一ღღ。”山东自贸试验区细胞与基因治疗产业促进平台的成立和发展ღღ，正是关键的破题之举ღღ。平台由自贸试验区济南片区管委会ღღ、济南市历下区政府和山东大学齐鲁医院于2023年11月启动建设ღღ，旨在加快细胞与基因治疗领域技术研究和成果转化ღღ。

　　其次ღღ，是打破“人才洼地”的引力魔咒ღღ。“山东在地理位置上夹在北京和上海中间ღღ，人才要么去北京ღღ，要么去上海ღღ，我们这里反倒成了‘人才洼地’ღღ。”有企业家无奈表示ღღ。对此ღღ，“18条”提出探索校企人才共引共用ღღ、支持企业选派人才公派出国留学等具体措施ღღ。但如何营造更具吸引力的创新氛围和生活环境ღღ，留住顶尖大脑ღღ，是比资金扶持更长期的挑战ღღ。

　　再次ღღ，是资本“投早ღღ、投小ღღ、投硬科技”的胆识ღღ。细胞产业研发周期极长凯发k8国际娱乐官网入口ღღ，需要的是有耐心的资本ღღ。山东明确要统筹政府引导基金ღღ，引导社会资本支持初创期ღღ、成长期企业ღღ。能否真正建立起一套容忍失败无颜之月带翻译樱花视频ღღ、鼓励长期创新的投融资体系ღღ，将决定山东这片土壤中ღღ，能长出多少参天大树ღღ。

　　节节上升的数据表明ღღ，这是一条通往星辰大海的赛道ღღ：全球免疫细胞治疗产品市场规模从2019年的11.89亿美元迅速攀升至2024年的43.53亿美元ღღ。其中ღღ，中国市场规模从2019年的2.2亿美元增长至2024年的7.5亿美元ღღ。

　　站在全球产业爆发与中国市场腾飞的交汇点ღღ，政策ღღ、资本ღღ、人才ღღ、技术的要素正在加速聚集ღღ。山东ღღ，正在浪潮中重新校准自己的航向ღღ，目标打造“全国细胞与基因治疗产业发展新高地”ღღ。

　　这次关于山东细胞产业的调研ღღ，与其说是一次采访ღღ，不如说是一场关于生与死ღღ、坚守与抉择的深度对线年前那场震惊世界的脐带血移植手术ღღ，它像一束微光ღღ，照亮了中国细胞治疗的起点ღღ。或许很多人不会想到ღღ，这束光要穿越周期ღღ，竟会如此漫长ღღ。

　　2025年ღღ，国内唯一获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液(睿铂生)加速临床实践ღღ：1月获批上市ღღ，6月在北京大学人民医院开出首张处方ღღ，用于治疗一位激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者ღღ，9月该患者顺利出院ღღ。

　　采访中ღღ，几乎每个企业负责人都会提到“三十定律”——耗时10年ღღ、耗资10亿ღღ，成功率却不足10%凯发k8国际首页登录ღღ，ღღ。这不像是一个商业定律ღღ，更像是一道深不见底的深渊ღღ，横亘在每一个梦想着造出“救命药”的企业面前无颜之月带翻译樱花视频无颜之月带翻译樱花视频ღღ。

　　在济南药谷的实验室里ღღ，那台向全行业开放的拉曼光谱显微镜ღღ，述说着“独木难成林”的认知ღღ，让这个行业在艰难中依然保持着温度ღღ。在九死一生的新药研发路上ღღ，有人选择筑起高墙ღღ，有人却选择打开大门ღღ。

　　从全球首例混合脐带血移植的奇迹ღღ，到今日干细胞药物进入医保ღღ，这条路走了30多年ღღ，那些曾经被宣判“没有办法”的病人ღღ，等来了新的可能ღღ。这30多年ღღ，恰好印证了行业里那个令人望而生畏的“三十定律”ღღ。

　　这条路注定艰难ღღ，虽满是荆棘却可静待花开ღღ：比如ღღ，喝一口可乐就能启动细胞治疗？上海市同济医院（同济大学附属同济医院）蔡丰丰团队研发“可饮用触发”的活体药物新策略ღღ；再比如ღღ，华大生命科学研究院牵头建设的基因组多维解析技术全国重点实验室ღღ，联合上海交通大学医学院附属瑞金医院ღღ、山西医科大学等多家机构ღღ，在国际顶级学术期刊《科学》（Science）上发布重磅成果——千万级免疫细胞图谱凯发k8国际娱乐官网入口ღღ，为AI时代大健康绘制“生命导航图”……新年伊始ღღ，细胞与基因治疗频频传来新成果ღღ。

　　行走在“三十定律”的悬崖边ღღ，能够坚持走下去ღღ，本身就已经是一种胜利ღღ。坚持的微光虽弱ღღ，但却是通往未来的唯一路径ღღ。